L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, vendredi 20 mai, sa décision de suspendre temporairement la commercialisation de tous les médicaments contenant du buflomédil, sous forme orale, dans toute l'Union européenne. Cette décision a été prise dans l'attente des résultats de la réévaluation du rapport bénéfices/risques de ces spécialités médicales. Un avis définitif sera adopté au terme de la réévaluation. Le buflomédil est un vasodilatateur indiqué pour traiter l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI).
Cette recommandation intervient suite à la décision des autorités sanitaires françaises de suspendre les spécialités à base de buflomédil, sous forme orale ou injectable.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a ainsi réclamé, le 17 février dernier, la suspension des autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du buflomédil en raison d'effets secondaires neurologiques et cardiaques survenus suite à des cas de surdosage.
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