Bronchites chroniques : un inhalateur augmenterait le risque de décès

Cet inhalateur, commercialisé dans 55 pays et qui délivre un médicament courant, augmenterait de 50% le risque de décès de ses utilisateurs atteints de bronchites chroniques, selon une analyse publiée mardi dans le British Medical Journal (BMJ). L'estimation, contestée par le fabricant allemand, émane d'auteurs britanniques et américains après analyse de cinq essais sur un type particulier d'inhalateur contenant un médicament, le tiotropium, comparé à un placebo. Le tiotropium bromide (nom commercial : Spiriva) est un bronchodilatateur destiné à soulager des patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), maladie regroupant bronchites chroniques et emphysème.

Les études portaient sur 6.522 patients dont 3.686 ont utilisé le médicament. Le risque de décès parmi ceux utilisant l'inhalateur Respimat, délivrant de faibles doses du médicament sous forme liquide, était de 52% plus élevé que parmi ceux utilisant le placebo, selon les auteurs. Cette mortalité accrue serait essentiellement d'origine cardiaque. Le médicament est d'ailleurs contre-indiqué en France chez les patients ayant fait un infarctus ou souffrant de troubles du rythme cardiaque.

Un faible nombre de décès

Ces tests cliniques montrent des taux de mortalité similaires à ceux avancés par d'autres études sur la BPCO, selon la firme pour qui les données sur les risques et bénéfices du produit sont bien établis. Le laboratoire met également en exergue les limites de l'analyse, en relevant que le nombre des décès en cause est très faible, comme l'admettent les auteurs. Une étude est par ailleurs en cours pour comparer les deux types d'inhalateurs, le Respimat et le Handihaler. Ce dernier, dont l'analyse ne tient pas compte, présenterait en effet un risque moindre.

La BPCO tue chaque année plus de trois millions de personnes dans le monde. Tabagisme et utilisation de combustibles solides à domicile (charbon, bois, etc.) favorisent sa survenue.
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