Un lot de 8 500 récipients unidose de la crème vaginale spermicide Pharmatex® 54 mg présente un risque de perte d'efficacité. En effet, la soudure imparfaite des récipients peut entraîner une fuite de la crème. Les patientes l'utilisant présentent donc un risque de tomber enceinte. L'Agence française de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé (AFSSaPS), informée par le Laboratoire Innotech International, fabricant du produit, annonce le retrait du produit.
Il est distribué à des pharmacies de ville depuis le 5 juillet 2011. Le lot de médicament concerné (n°11011, 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose, date de péremption 03/2014) est délivré sans ordonnance. « Les pharmacies de ville ont déjà été informées de ce défaut et du retrait mis en place », indique l'AFSSaPS. « Des investigations sont en cours pour identifier l'origine de cette anomalie », précise l'Agence.
L'AFSSaPS appelle à la vigilance les patientes et les pharmaciens susceptibles d'utiliser ou de délivrer ce médicament contraceptif. Elle recommande en outre aux patientes de rapporter les boîtes dans une officine. Les pharmaciens sont, eux, invités à « interrompre toute délivrance des boîtes du lot concerné et à retourner dans les meilleurs délais au fournisseur les boîtes présentes dans leurs stocks ».
Pour toute information complémentaire, adressez-vous au service d'information médicale du laboratoire au numéro Azur : 0811.059.011. La communication est au prix d'un appel local si vous téléphonez d'un fixe.
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